Pfizer retira el medicamento para la migraña Nurtec ODT
El 2 de marzo de 2022, Pfizer anunció que estaba retirando del mercado algunos lotes del medicamento para la migraña Nurtec ODT debido a que millones de productos carecían de empaque resistente a los niños. Según el comunicado de prensa de Pfizer, la falta de empaque resistente a los niños podría presentar un riesgo de intoxicación por ingestión accidental en los niños.
¿Qué es Nurtec ODT?
Nurtec ODT es un medicamento utilizado para el tratamiento de la migraña. Contiene rimegepant, un antagonista del receptor de la calcitonina relacionado con el péptido que se une y bloquea los receptores que contribuyen al dolor de la migraña. Nurtec ODT se administra por vía oral y se disuelve en la boca sin necesidad de agua.
¿Por qué se retiraron los lotes de Nurtec ODT?
Los lotes de Nurtec ODT fueron retirados porque carecían de empaque resistente a los niños. La falta de empaque resistente a los niños podría presentar un riesgo de intoxicación por ingestión accidental en los niños. Según Pfizer, la falta de empaque resistente a los niños se debe a un error de producción en una de las instalaciones de fabricación.
¿Qué deben hacer los pacientes que tienen Nurtec ODT en casa?
Si un paciente tiene Nurtec ODT en casa, debe revisar el empaque para determinar si está incluido en la retirada del mercado. Los pacientes deben buscar el número de lote y la fecha de caducidad en el empaque. Si el número de lote y la fecha de caducidad del medicamento corresponden a los lotes retirados, el paciente debe dejar de usar el medicamento y ponerse en contacto con su médico o farmacéutico para obtener más información.
¿Cuáles son los riesgos de intoxicación por ingestión accidental en los niños?
La ingestión accidental de Nurtec ODT por parte de los niños puede tener graves consecuencias para su salud. El rimegepant, el ingrediente activo en Nurtec ODT, puede causar náuseas, vómitos, diarrea, mareos y somnolencia en los niños. En casos graves, la ingestión accidental de Nurtec ODT puede causar convulsiones, coma y la muerte.
¿Qué medidas ha tomado Pfizer para abordar la retirada del mercado de Nurtec ODT?
Pfizer ha tomado medidas para abordar la retirada del mercado de Nurtec ODT. Según el comunicado de prensa de Pfizer, la compañía ha notificado a los distribuidores y farmacias que distribuyen el producto retirado para que lo retiren inmediatamente del mercado. Pfizer también ha notificado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y a las autoridades reguladoras internacionales sobre la retirada del mercado de Nurtec ODT.
Además, Pfizer ha proporcionado información detallada sobre la retirada del mercado de Nurtec ODT en su sitio web y ha publicado una guía para los pacientes que tienen Nurtec ODT en casa. Los pacientes también pueden llamar al número de servicio al cliente de Pfizer si tienen preguntas o inquietudes sobre la retirada del mercado de Nurtec ODT.
